食品生产许可的申请材料并不复杂,复杂的是现场。很多企业材料一次过,现场核查却反复不通过,原因是厂房已经装修完了,改不动。
所以真正要做的功课,在选址和图纸阶段,而不是在提交申请之后。
一、许可范围与类别
食品生产许可按食品类别编号管理,共三十一个大类,包括粮食加工品、食用油、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他食品。
企业要先确定自己做的是哪一类,再确定类别下的具体品种明细。类别定错,现场核查的要点就全错。
需要注意:同一生产场所生产不同类别的食品,要分别取得许可;仅改变口味、包装规格的,不需要重新申请,但要办理变更。
二、车间布局的四个原则
第一个原则,人流物流分开。人员通道与物料通道不能交叉,原料进、成品出要分门。这是现场核查看的第一眼。
第二个原则,清洁区划分。一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区要有效分隔,气压流向从清洁区流向非清洁区。
第三个原则,功能间齐全。更衣室、洗手消毒间、原料库、配料间、加工间、内包间、外包间、成品库、检验室,缺一不可。内包间必须是独立隔间。
第四个原则,地面墙面可清洗。地面防滑、不渗水、有坡度;墙面光滑、无裂缝;顶面防霉、不易脱落。北京核查时常用手电照墙角,看有没有积尘与霉斑。
三、试制产品检验报告
申请时要提交试制产品的检验报告,由具备资质的检验机构出具,检验项目覆盖产品执行标准的全部项目。
试制产品必须是本企业生产场所、本套设备、按拟定工艺生产的。用代工厂的产品送检,一经发现即不予许可。
检验报告的出具时间要在申请前六个月内,超期要重新送检。报告上的产品名称、规格、生产日期要与试制记录一致。
还有一个细节:试制批次的留样。核查时可能要求查看留样与留样记录,没有留样,试制真实性会被质疑。
四、人员与制度材料
人员方面,要有食品安全管理人员、专业技术人员、检验人员。检验人员要能独立完成出厂检验项目,核查时会现场提问或者要求演示。
制度方面,要有进货查验、生产过程控制、出厂检验、不合格品管理、召回、食品安全事故处置、从业人员健康管理、培训等制度。制度不是贴在墙上的纸,要有执行记录。
记录方面,至少要有原辅料进货台账、生产投料记录、关键控制点监控记录、出厂检验记录、销售台账、不合格品处置记录、从业人员健康证明。
五、现场核查看什么
第一看场所。周边二十五米内不得有粉尘、有害气体、放射性物质等污染源。北京城区内选址尤要注意这一点,靠近餐饮油烟排放口也可能被认定不合格。
第二看设备。设备要与申请品种、产能匹配,材质要无毒无害、耐腐蚀。关键设备要有状态标识。
第三看布局。按工艺流向走一遍,看是否有交叉污染的可能。核查人员常要求企业现场演示从原料进厂到成品入库的完整路线。
第四看卫生。更衣、洗手、消毒设施是否可用,消毒液是否在有效期内,地漏是否有水封。
第五看检验。检验室的仪器是否齐全、是否在检定有效期内,检验记录是否完整。
第六看制度执行。随机抽一批产品,看能不能追溯到哪里进的原料、谁生产的、检验结果如何。
六、一个烘焙企业的两次退回
北京一家做冷冻烘焙半成品的公司,租用通州一处厂房,面积八百平方米,投入装修与设备约两百六十万元。
第一次核查未通过,两个问题:一是原料库与成品库共用一道门,物流交叉;二是内包间与外包间之间没有隔断,仅用一道帘子分隔。
整改方案是把原料库门改到另一侧,内包间加装实体隔墙与传递窗,改造费用十八万元,停产整改四十五天。
第二次核查仍未通过,问题出在试制产品检验报告:送检样品是委托另一家工厂代加工的。核查人员比对生产记录与投料记录,发现时间对不上,要求重新试制送检。
第三次申请在整改后第三个月通过。前后共耗时七个月,比原计划晚了四个月,错过一个销售旺季。
七、获证之后的三个义务
第一个,变更。生产场所迁移、设备布局改变、工艺改变、品种增项的,要在变更后十日内提出变更申请。很多企业迁了车间不报变更,被按无证生产处理。
第二个,延续。许可有效期五年,期满需要延续的,要在期满三十个工作日前提出申请。逾期未申请的,许可注销,要重新申请。
第三个,自查。企业要定期对食品安全状况进行自查,形成自查报告存档。北京要求年度自查报告率全覆盖,抽查时会调取。
八、食品生产许可清单
- 先定食品类别与品种明细,再定车间图纸
- 选址避开二十五米内的污染源
- 人流物流分开,原料与成品不同门
- 内包间独立隔间,设传递窗
- 清洁区与非清洁区气压流向正确
- 设备材质与产能同申请品种匹配
- 试制产品自产、自检或者委托有资质机构检验
- 检验报告在申请前六个月内出具
- 配齐食品安全管理人员与检验人员
- 留样、台账、健康证、自查报告齐全
食品生产许可考的不是文书能力,是现场管理能力。核查人员走进车间,看的是地面、墙角、门与门之间的关系。这些细节在图纸上就能定,改在现场就要花钱。